ООО «Центр валидации-«АЦВИ»

Центр работает на российском рынке с 2000 года:

• имеет опыт совместной работы с рядом зарубежных валидационных фирм;
• укомплектован высококвалифицированными специалистами, имеющими личные сертификаты;
• обеспечен парком средств измерений;
• владеет методиками проведения испытаний.

Наши направления деятельности:

• пусконаладка систем вентиляции и  кондиционирования;
• квалификация чистых помещений;
• квалификация/валидация фармацевтических производств;
• аттестация производств медицинского назначения, электронной, пищевой и других отраслей промышленности.

Оказываемые услуги:

• квалификация/валидация проекта (DQ) фармацевтического производства при проверке на  соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 14644‑1‑2017, Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. 14 июня 2013  года, приказ №916 МПиТ) и  др.;
• квалификация/валидация чистых помещений (IQ,  OQ,  PQ), систем вентиляции и  кондиционирования, зон с  ламинарным потоком;
• квалификация/валидация технологического оборудования (IQ, OQ, PQ) — линий розлива, стерилизаторов, таблеточных прессов, машин упаковки и т. д.;
• квалификация/валидация инженерных систем  (IQ,  OQ,  PQ) — водоподготовки, сжатого воздуха, чистого пара, инертного газа и др.;
• валидация технологических процессов;
• валидация аналитических методов;
• валидация мойки/очистки;
• квалификация/валидация складских помещений  (IQ,  OQ, PQ), в том числе холодных комнат;
• разработка документации по валидации  производств  (ва­ли­дацион­ного мастер-плана, протоколов квалификации и измерений и др.) в соответствии с  требованиями нормативной документации; 
• проведение консультаций по вопросам квалификации/валидации.

ООО «Центр валидации-«АЦВИ» зарегистрировано в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, имеет аттестат аккредитации и сертификат соответствия ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).

Наши заказчики — фармацевтические, биотехнологические компании, производители микроэлектроники, станции переливания крови, предприятия пищевой и косметической промышленности и т. д.

ГЛАВНАЯ НАША ЦЕЛЬ — ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ УСЛУГ ВЫСОКОГО КАЧЕСТВА В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ В СООТВЕТСТВИИ С СОВРЕМЕННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ!