Добиться прорыва в борьбе с онкозаболеваниями
Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Министерства здравоохранения РФ — уникальное образование, первый в стране онкокластер. Учреждение, объединившее усилия ученых и практиков в борьбе с онкологическими заболеваниями, было создано десять лет назад — 17 мая 2014 года — на базе трех ведущих отечественных профильных институтов. Сегодня МНИОИ имени П.А. Герцена, МРНЦ имени А.Ф. Цыба и НИИ урологии и интервенционной радиологии имени Н.А. Лопаткина входят в структуру центра в качестве филиалов.
Шестнадцать тысяч операций в год
В НМИЦ радиологии трудятся более трех тысяч человек, ежегодно здесь проводят свыше шестнадцати тысяч операций и три миллиона различных исследований.
Наши специалисты выполняют уникальные операции: полностью восстанавливают речь и нормальные функции языка, глотки, гортани из биоматериала самого пациента; проводят радиоэмболизацию с помощью отечественных микросфер, разработанных нами, — рассказывает генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, академик РАН, главный онколог Минздрава России Андрей Каприн. — Мы делаем брахитерапию на печени и поджелудочной железе, используя отечественный радиоизотоп йод-125. Грамотная маршрутизация между филиалами центра позволяет пациенту, попавшему к нам, пройти полный замкнутый круг комбинированной и комплексной диагностики и лечения, включая хирургию, различные варианты лекарственной и лучевой терапии.
При этом НМИЦ радиологии не только место выполнения медицинских процедур, но и центр разработки и испытаний новых препаратов и современных методик ядерной медицины. Своим опытом сотрудники учреждения щедро делятся с коллегами из других регионов России и из-за рубежа. Так, недавно в МРНЦ имени А.Ф. Цыба для хирургов из Калининграда, Москвы, Рязани, Калуги, Тулы, Коврова, а также из Монголии был организован мастер-класс, посвященный изучению передовой малоинвазивной технологии хирургического удаления рака щитовидной железы — так называемой TOETVA.
Первая в России ядерная аптека
Минувший год был отмечен для учреждения целым рядом ярких событий. По сообщению организации, НМИЦ радиологии стал первым и единственным в России центром, аккредитованным Европейской ассоциацией ядерной медицины по специализированной программе EARL, цель которой — стандартизация параметров позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии (ПЭТ-КТ). Это позволяет достоверно сравнивать исследования, выполненные на разных сканерах, что особенно важно для оценки эффективности лечения онкологических пациентов.
ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ, а с недавнего времени — и с [18F]ПСМА-1007 проводится в отделении радионуклидной диагностики МНИОИ имени П.А. Герцена. Закупка необходимого оборудования стала возможной благодаря реализации в нашей стране национального проекта «Здравоохранение». Установленная в институте модель ПЭТ-КТ-сканера GE Discovery IQ с пятью кольцами детекторов — высокопроизводительный и точный инструмент диагностики онкологических заболеваний.
Кроме того, в 2023 году впервые в истории НМИЦ радиологии был использован терапевтический радиофармпрепарат на основе актиния для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы — созданный в центре 225Ac-ПСМА. Мечты российских онкологов о собственных препаратах для лечения онкозаболеваний сбываются, подчеркивают специалисты учреждения.
Важно отметить, что год назад в НМИЦ радиологии начала работу первая в России ядерная аптека. Это дало возможность ученым синтезировать любые доступные радиофармпрепараты непосредственно в условиях центра.
Для решения острых вопросов импортозамещения
Еще одно крупное событие прошлого года — торжественное открытие инновационного научно-производственного комплекса по выпуску продуктов на основе клеточных технологий. Он разместился в Обнинске — на клинической базе МРНЦ имени А.Ф. Цыба. Как рассчитывают ученые, разрабатываемые и внедряемые подразделением новейшие продукты клеточной терапии позволят медикам совершить прорыв в лечении онкологических пациентов.
Создание лекарств осуществляется в соответствии со строгими требованиями стандарта GMP (Good Manufacturing Practice). Главное правило — высочайшая стерильность. Боксы комплекса рассчитаны на изолированное производство четырех высокотехнологичных лекарственных препаратов (по сути, их разрабатывают индивидуально для каждого больного). Новая «фармацевтическая фабрика» имеет свой биобанк, лабораторию готовых лекарственных форм и контроля качества, собственные помещения водоподготовки и автоклавирования, все необходимые вспомогательные помещения.
Глава НМИЦ радиологии особым преимуществом комплекса назвал способность госпитального GMP-производства оказать поддержку отечественному здравоохранению в решении острых вопросов замещения зарубежных препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний, производства готовых лекарственных форм и биотехнологических продуктов для персонифицированной терапии.
Большим достижением созданного научно-производственного комплекса является его близость к постели больного, что критически важно для применения некоторых сложных дорогостоящих продуктов, например препаратов для CAR-T-клеточной терапии, — пояснил Андрей Каприн.
Использование научно-технического потенциала комплекса и следование требованиям GMP позволяют добиваться высокого качества препаратов и воспроизводимости технологий с минимизацией рисков для врачей и пациентов.
На Форуме будущих технологий
Свои инновационные разработки в области ядерной медицины НМИЦ радиологии продемонстрировал на II Форуме будущих технологий, прошедшем в Москве в середине этого февраля.
В частности, на стенде центра были представлены разработанные коллективом учреждения радиофармпрепараты «Гепаторен МРНЦ» на основе изотопа RE-188 для лечения неоперабельного рака печени методом радиоэмболизации и «Артрорен-МРНЦ» для лечения хронических синовитов крупных суставов, а также упомянутый выше 225Ac-ПСМА. Наряду с этим гости форума смогли увидеть офтальмоаппликаторы для лечения ретинобластомы и меланомы глаза, комплекты микроисточников с йодом-125, применяемые для брахитерапии рака предстательной железы, и единственный в России компактный генератор рения-188.
Фото: ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России