Бизнес-партнерство
 
 ООО «Центр валидации-«АЦВИ»

ООО «Центр валидации-«АЦВИ»

ООО «Центр валидации-«АЦВИ» предлагает свои услуги по проведению квалификации/валидации производств при их проверке на соответствие требованиям GMP и ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017

Центр работает на российском рынке с 2000 года:

  • имеет опыт совместной работы с рядом зарубежных валидационных фирм;
  • укомплектован высококвалифицированными специалистами, имеющими личные сертификаты;
  • обеспечен парком средств измерений;
  • владеет методиками проведения испытаний.

Наши направления деятельности:

  • пусконаладка систем вентиляции и  кондиционирования;
  • квалификация чистых помещений;
  • квалификация/валидация фармацевтических производств;
  • аттестация производств медицинского назначения, электронной, пищевой и других отраслей промышленности.

Оказываемые услуги:

  • квалификация/валидация проекта (DQ) фармацевтического производства при проверке на  соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 14644‑1‑2017, Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. 14 июня 2013  года, приказ №916 МПиТ) и  др.;
  • квалификация/валидация чистых помещений (IQ,  OQ,  PQ), систем вентиляции и  кондиционирования, зон с  ламинарным потоком;
  • квалификация/валидация технологического оборудования (IQ, OQ, PQ) — линий розлива, стерилизаторов, таблеточных прессов, машин упаковки и т. д.;
  • квалификация/валидация инженерных систем  (IQ,  OQ,  PQ) — водоподготовки, сжатого воздуха, чистого пара, инертного газа и др.;
  • валидация технологических процессов;
  • валидация аналитических методов;
  • валидация мойки/очистки;
  • квалификация/валидация складских помещений  (IQ,  OQ, PQ), в том числе холодных комнат;
  • разработка документации по валидации  производств  (ва­ли­дацион­ного мастер-плана, протоколов квалификации и измерений и др.) в соответствии с  требованиями нормативной документации; 
  • проведение консультаций по вопросам квалификации/валидации.

ООО «Центр валидации-«АЦВИ» зарегистрировано в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, имеет аттестат аккредитации и сертификат соответствия ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).

Наши заказчики — фармацевтические, биотехнологические компании, производители микроэлектроники, станции переливания крови, предприятия пищевой и косметической промышленности и т. д.

ГЛАВНАЯ НАША ЦЕЛЬ — ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ УСЛУГ ВЫСОКОГО КАЧЕСТВА В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ В СООТВЕТСТВИИ С СОВРЕМЕННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ!

ООО «Центр валидации-«АЦВИ»
127299, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 12, пом. IХ (12-й эт.)
Телефон +7 (925) 189-31-35
E-mail: acvi (@) mail.ru
 
 
На правах рекламы
 

Другие материалы

 
загрузить ещё…
наверх